Следует понимать:
- Что такое «Чистое помещение»
- Источники загрязнений
- Предотвращение загрязнений
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
– это помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения.
В чистом помещении, при необходимости, контролируются другие параметры, такие как температура, влажность, давление.
Контроль за:
- Концентрацией аэрозольных частиц
- Температурой
- Влажностью
- Давлением
Подразделение:
- По классам ISO (1-9) или зонам A-D
Применение:
- Микроэлектроника
- Приборостроение
- Пищевая промышленность
- Оптика
- Аэрокосмическая промышленность
- Научно-исследовательские лаборатории
- Точное машиностроение
- Фармацевтика и медицина
ОСНОВНЫЕ ИСТОЧНИКИ ЗАГРЯЗНЕНИЙ
- Персонал – 30%
- Оборудование – 30%
- Воздух – 20%
- Сырье -20%
В производстве готовых лекарственных средств:
- Воздух, поступающий в производственные помещения – 20%
- Персонал (влияние, в основном, через воздух) – 30%
- Оборудование и сам технологический процесс – 30%
- Сырье и вспомогательный материал – 20%
Что является загрязнениями:
- Видимые частицы
- Микроскопические частицы
- Волокна
- Нелетучие остатки жидкостей (NVR)
- Адсорбированные молекулы
- Органические материалы
- Кислоты
- Щелочи
Персонал
- Загрязнение частицами (пыль от одежды и тела, волосы, выдыхаемый воздух)
- Микробиологические загрязнения (вирусы, споры, бактерии)
- Органические загрязнения (пот, частички кожи, слюна)
Процессы
- Загрязнения частицами (из процесса производства, таких как вода, таблеточная пыль)
- Органические загрязнения (смазка, пластификатор, остаточные химические соединения, испарения, газы.)
Инструмент и оборудование
- Загрязнения частицами (износ при трении, металлические частицы, коррозия, окисление; осколки от сверления и других технических работ на производстве)
- Органические загрязнения (смазка, пластификатор, остаточные химические соединения)
ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ ЗАГРЯЗНЕНИЙ
- Применение не пылящей спецодежды
- Очистка воздуха фильтрами HEPA
- Использование технологических процессов и оборудования, не создающих пыли
- Применение безлюдных технологий
- Регулярная уборка помещения и оборудования
HEADLINE
